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关于公然征求ICH《M10:生物剖析办法验证及样品剖析》引导准绳实行发起和中文版的关照

公布日期:2022-08-17

       为推进ICH三级引导准绳在国际的安稳落地实行,我中心制定了《M10:生物剖析办法验证及样品剖析》实行发起,同时构造翻译中文版。现对M10实行发起和中文版公然征求意见,为期1个月。

       若有修正意见,请反应至联系人电子邮箱:>###.cn。

       附件:1.M10引导准绳实行发起

                 2.M10引导准绳中文版

                 3.M10引导准绳英文版

                                                                                                                                                              国度药品监视办理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2022年8月17日

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